Orienta SA
Orienta SA, filiale di Lugano, ricerca per importante realtà operante nel settore Pharma del distretto di Lugano un/una Regulatory Affairs Specialist ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti Pharma. Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione alle autorità competenti. Supporto ai processi di registrazione, rinnovo e variazione dei prodotti. Monitoraggio degli aggiornamenti normativi e valutazione del relativo impatto sui prodotti aziendali. Collaborazione con i reparti Quality Assurance, Ricerca & Sviluppo e Produzione. Gestione dei rapporti con enti regolatori e partner esterni. REQUISITI Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs maturata nel settore Pharma. Conoscenza della normativa svizzera ed europea applicabile ai prodotti farmaceutici. Esperienza nella gestione di dossier regolatori e pratiche di registrazione. Ottima conoscenza della lingua inglese. La conoscenza della lingua tedesca sarà considerata un plus, ma non rappresenta un requisito vincolante. Buone capacità organizzative, analitiche e relazionali. Buona conoscenza dei principali strumenti informatici. OFFERTA Tipologia di contratto Assunzione a tempo indeterminato. Inquadramento e pacchetto retributivo da valutare in base all‘esperienza maturata. Orari Impiego a tempo pieno dal lunedì al venerdì. Benefits Formazione continua e aggiornamento professionale. Opportunità di crescita in contesto internazionale. Ambiente di lavoro dinamico e altamente specializzato. $LUOGO DI LAVORO Distretto di Lugano, Canton Ticino.